LIS发展的尽头是“智慧实验室”？深入了解LIS的“过去未来”！-深圳美讯医疗科技有限公司

根据当前市面上的应用，医学检验领域的智慧实验室可以大致分为三类：一是智慧实验室的整体设计；二是自动化设备（如流水线的应用）；三是智慧检验系统功能的应用。

其中最难界定的就是智慧检验系统了，从小到流水线中间件的应用，当下市场热聊的是基于ISO15189的实验室管理系统应用，以及大到整个医院检验信息管理的应用，功能不一，但叫法出奇一致。目前各大医院检验科挂着非标准牌子最多的就是“智慧示范实验室”，其智慧的核心来源于各大流水线的应用。那智慧实验室的核心到底是什么呢，自动化、智能化还是数字化？

对的，智慧实验室是医学检验细分领域最卷的一个名词，而且会一直持续到行业结构调整的时代。

那这个智慧实验室和LIS到底有什么关系？

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LIS发展第一阶段：信息网络化阶段。

八九十年代，由于国内受硬件设备的制约，从DOS 系统起步实现单机版，到Windows系统下开始实现科室网络版、全院网络版、区域网络版的实验室信息管理，核心业务都是解决从样本到报告的过程中某些业务功能到实现全业务的流程化管理的过程，从点到线到面历经20余年，系统部署以有线局域网为主。这个期间市面主流厂家产品均以C/S架构为主。

这里可以看出360百科对LIS的定义，基本就停留在这个初始阶段：

LIS，全称Laboratory Information Management System，缩写LIMS，是专为医院检验科设计的一套实验室信息管理系统，能将实验仪器与计算机组成网络，使病人样本登记、实验数据存取、报告审核、打印分发、实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞，提高检验质量。

总结起来就是检验结果报告系统，核心在于检验设备联机。这也是非LIS相关工作人员的大多数理解。

但仔细看词条就发现这个LIS好像远远不至于此，特别是进入21世纪后，随着Windows系统快速普及与发展，LIS的概念在不断地延伸与扩展。其工作流程简述如下：

通过门诊医生和住院工作站提出的检验申请，生成相应患者的化验条码标签，在生成化验单的同时将患者的基本信息与检验仪器相对应；当检验仪器生成结果后，系统会根据相应的关系，通过数据接口和结果核准将检验数据自动与患者信息相对应。从而实现检验信息电子化、检验信息管理自动化的网络系统。该系统具备与医嘱双向沟通、采用条码管理手段、财务自动计费、仪器双向控制等重要功能特点……

这个解释虽然不完整，但可以看出LIS不仅是适用于检验科内的一套管理系统，也是医院管理系统中不可缺少的一部分。与HIS相辅相成，但HIS并不包括LIS，根据医院业务涉及范围，覆盖住院、门诊、急诊、体检、外来和外送六大业务，有小HIS之称。由此可见，LIS业务覆盖全院，应用角色涉及临床医生、护士到检验科、患者，以及医院相关管理者。检验系统功能模块包括：医生工作站、护士工作站、检验工作站、审核工作站、主任管理系统、试剂管理系统等。

到全院网络版就发现LIS的概念在样本管理的前后端不断延伸形成闭环，也更加注重科室管理的信息化建设。这个时期是LIS高速发展期，因为专业性无可替代，系统涉及业务涵盖面就完全不一样了，名称也发生了变化，常见叫法是临床实验室信息管理系统，建设的核心围绕电子病历打造各个业务系统实现全过程、闭环、互联互通管理。该期间主要遵循的行业标准为HIMSS评级和电子病历评级，具体可参照该标准不同级别对应的功能要求与内容即可看出LIS发展的层级与变化。

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LIS发展第二阶段：智慧物联化阶段

2019年，国家卫健委明确了智慧医院的三个领域及评级标准：

①面向医务人员的“智慧医疗”，核心就是给医务人员来用的，以电子病历为核心的信息系统建设。

②面向患者的“智慧服务”，即面向患者的智慧服务，让患者感受更加方便和快捷。

③面向医院管理的“智慧管理”，用于医院全方面精细化的信息化管理。

结合智慧医院的标准，LIS发展与实验室发展相辅相成，开始进入智慧物联化阶段，成为以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。实验室管理的是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等一切对象，涵盖ISO15189体系中提到的“人、机、料、法、环、样、测”等七大元素。因此实验室管理主要包括：实验室人员管理、仪器设备、试剂管理、文档及各类电子表格应用管理、环境管理、样本管理、测量过程管理，以及质量管理、安全管理、信息管理以及实验室管理机构与职能建设、规划等。

此阶段管理层越来越关注实验室运营过程中相关业务的管理诉求，LIS的应用范围不仅是围绕着样本和报告，还包括实验室管理的所有对象的信息化建设，对LIS要求上升到用户体验及交互友好度上，最终目标是更好的服务临床和患者，核心关键词：服务。注重通过知识库及各类信息规则库实现系统的更加便捷性和人性化。其中系统互联的设备不再以检验设备为主，还包括采血设备、标本处理及运输设备、机器人、机械手臂以及各类不同功用冰箱等实验室可互联管控的设备。系统部署网络形式多样化，有线局域网目前仍是主流，还包括无线局域网、移动网络、云网络、互联网等应用；目前市面主流厂家产品都是以B/S架构为主。

综合来看，实验室发展即信息化发展，医学检验实验室作为一个生产检验报告的工厂，结合医疗行业的整体发展、政策以及相关标准的演变，逐步转变成一个为临床及患者提供检验服务的细分领域。信息化是推动实验室发展的第一生产力，智慧实验室则是发展必然结果。

所以说，LIS发展的尽头就是“智慧实验室”。

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那智慧实验室该如何定义呢？根据智慧医院的三个领域可以划分为三个应用层面：

①面向检验人员的“智慧检验”：围绕着检验知识库和规则库为核心的检验样本和报告信息系统建设，关键业务：标本自动化运输及分流，自动检验与报告审核、数据流程可视化、异常自动监控并流程化处理。

● 关键词：人机分离、无人值守。

②面向临床及患者的“智慧服务”：一是围绕着检验知识库的应用，面临从“人找知识”的被动运用到与“知识找人”的主动应用相结合；二是围绕着检验报告解读和疾病预测的专业领域的应用管理。因为服务对象内容的不同，更多检验技师将面临着向检验医师的角色转变。

● 关键词：知识服务、AI及大数据应用。

③面向实验室管理的“智慧管理”：用于科室全方面精细化的信息化管理，如人机料法环样测的标准化管理，以及科室异常监控管理，将从以人为本的精细化管理过程逐渐向自动化管理的过程演变。

● 关键词：精细化、标准化、自动化。

按整体化来讲，综合评价智慧实验室可以分为局部功能情况与整体应用水平。目前市面上提出的智慧实验室多多少少都涵盖了部分的信息化功能应用，但仅限于局部功能情况的应用，离整体智慧化实验室都有一定的距离。

可见智慧实验室的核心都离不开一套适合的LIS系统作为生产和管理工具，选择LIS从功能方面综合考虑，不仅应该满足实验室的基本功能和数据安全性等要求，确保使实验室信息的收集、管理、储存和利用更加有效、高效和精细化。同时，还要注意信息系统的可扩展性和个性化满足，以便能够在未来随着实验室经营发展而时刻相适应，调整和更新，使系统保持最新状态。

来源：检验医学网